Uri color check 3 idiomas.cdr

MS 10310030091
MATERIAL NECESSÁRIO, MAS NÃO FORNECIDO.
Limites de Detecção: O teste mede os valores de pH geralmente dentro de unidade 1 na variação
Urobilinogen: The test is based on the diazotization reaction of 4-methoxybenzene diazonium salt
and urinary uribilogen in a strong acid medium. The color changes range from pink to brown –red.
Uri-Color Check
ESTABILIDADE DA TIRA-TESTE
Limitação do Teste: Urina em excesso na tira do teste pode mover a ácido do tampão do
Glucose: This test is based on a sequential enzyme reaction. First, glucose oxidase catalyses the
Conservar entre 15 a 30oC. Não utilizar as tiras-teste após o prazo de validade. Não expô-las à
reagente da proteína vizinha sobre a área do pH e mudar a leitura do pH para um pH ácido, embora formation of gluconic acid and hydrogen peroxide from the oxidation of glucose. A second enzyme, luz solar e não remover o dessecante da embalagem. Retirar a quantidade de tira-teste a urina sendo testada é originalmente neutra ou alcalina. Isto é chamado de fenômeno “run-over”.
peroxidase, catalyses the reaction of hydrogen peroxide with potassium iodide chromogen. Colors necessária e fechar imediatamente o frasco. O escurecimento ou descoloração das áreas 8. Sangue/Hemoglobina
change range from blue through greenish-brown and brown to dark-brown.
reagentes indica deterioração. Se isso for evidente ou se os resultados do ensaio forem duvidosos Valores Esperados: Normalmente a hemoglobina não é detectada na urina(0,010mg/dl; 3
Ketones: This test is based on the reaction of acetoacetic acid in the urine with nitroprusside. The
em relação ao esperado, certifique-se que as tiras-teste estão dentro do prazo de validade.
RBC/azul). Quando a hemoglobina é detectável na urina ela pode indicar doença renal ou uma resulting color ranges from tan when no reaction takes place and to purple for positive reaction.
Para um perfeito funcionamento do produto, é essencial a proteção das tiras-teste contra
desordem no trato urinário. O sangue pode freqüentemente ser encontrado na urina de mulheres Bilirubin: This test is based on the coupling of bilirubin with 2.4-dichlorobenzene diazonium Na in a
Tiras-teste para a determinação semiquantitativa de dez parâmetros na umidade ambiente, luz e calor.
strong acid medium. The color changes from light tan to brown.
AMOSTRAS
Limites de Detecção: O teste é levemente mais sensível à hemoglobina livre e mioglobina do que
Protein: This test is based on the color changing of the indicator, tetrabromophenol blue, in the
urina: Urobilinogênio, Glicose, Corpos Cetônicos, Bilirrubina, Proteína, Utilizar preferencialmente urina coletada recentemente (até 4 horas) em frasco limpo, seco, livre os eritrócitos íntegros. A sensibilidade pode ser reduzida em urinas com densidade alta, e aquelas presence of protein. A positive reaction in indicated by a change on the color from yellow to green Nitrito, pH, Sangue, Densidade e Leucócitos. de resíduos de sabão e ácidos. Se o teste for realizado após 4 horas da coleta, armazenar a urina que contém Ácido ascórbico. A aparição de pontos verdes na área teste reagente indica a em geladeira, tendo-se o cuidado de trazer a temperatura ambiente no momento da realização do presença de eritrócitos íntegros na urina.
Nitrite: This test is based on the reaction of p-arsalinic acid and nitrite (which is derived from dietary
teste. Homogeneizar a amostra e não centrifugá-la.
Limitação do Teste: A densidade elevada ou proteína elevada podem reduzir a reatividade do
nitrate in the presence of bacteria) in urine to form a diazonium compound. The diazonium PROCEDIMENTO
teste de sangue. A peroxidase microbiana associada com infecção no trato urinário podem compound, in turn, couples with N-(1-naphytyl) ethylenediamine 2Hcl in a acid medium. The Strip urine test for semi-quantitative detection of Urobilinogen, Glucose, Este procedimento deve ser seguido corretamente para obtenção de resultados confiáveis.
apresentar resultado falso-positivo. Concentrações de ácido ascórbico (> 40mg/dl) podem causar resulting color is pink. Any degree of pink color is considered positive.
Bilirubin, Ketones (acetoacetic acid), pH, Blood, Protein, Nitrite, Specific 1- Confirme se o produto está dentro do prazo de validade impressa no rótulo.
resultado falso-negativo no nível baixo de sangue. Urinas de mulheres menstruadas podem pH: This test is base on double indicators (methyl red and bromothymol blue) which give a broad
2- Remova a tira do tubo e feche-o imediatamente.
range of colors covering the entire urinary pH range. The color changes range from orange to 3- Inspecione a tira. Descoloração e escurecimento nas áreas reagentes podem indicar 9. Densidade
deterioração. Neste caso, não utilize a tira.
Valores Esperados: A densidade normal fica entre 1.003 a 1.040.
Blood: This test is based on the pseudoperoxidase activity of hemoglobin which catalyses the
4- Mergulhe a tira-teste completamente (certifique-se de que todas as áreas de testes
Limites de Detecção: O teste permite a determinação da densidade na urina entre 1.000, 1.005,
reaction of O-Tolide and buffered organic peroxide and hydroperoxide. The resulting colors range estejam umedecidas) por cerca de 1 segundo na amostra de urina não centrifugada, bem
1.010, 1.015, 1.020, 1.025, 1.030. Urinas alcalinas altamente tamponadas podem causar baixa Tiras-test para la determinación semi cuantitativa de dies parámetros en la homogeneizada e recente. Urina em excesso na tira pode ocasionar resultados errados.
Specific Gravity: This test is based on the pKa change of certain pretreated polyelectrolytes in
orina: Urobilinogéneo, Glucosa, Cuerpos cetônicos, Bilirrubina, Proteína, Remova o excesso de urina passando seu lado oposto na borda do recipiente. Cuidado para que Limitação do Teste: Quantidades moderadas de proteínas (100-700mg/dl) podem apresentar
relation to ionic concentration. In the presence of an indicator, color ranges from deep blue on urine Nitrito, pH, Sangre, Densidad y Leucocitos as áreas reagentes não toquem na borda do recipiente. Urina em excesso pode também ser with low ionic concentration to green and yellowish-green in urines of increasing ionic removida secando levemente a lateral da tira em um papel absorvente.
10. Leucócito
5- Compare os resultados cuidadosamente com o gráfico de cores no rótulo do tubo em um Valores Esperados: Normalmente os leucócitos não são detectáveis na urina.
Leukocytes: This test reveals the presence of granulocyte esterases on the leukocytes. These
ambiente bem iluminado. O tempo de leitura (30 a 60 segundos) é fator determinante para o
Limites de Detecção: O teste é geralmente capaz de detectar entre 20 e 25 células/µl.
enzymes liberate indoxil ester and this indoxil reacts with a diazonium salt to produce a purple color.
resultado do teste. No momento da leitura, mantenha a tira na posição horizontal para evitar
Limitação do Teste: O resultado do teste pode nem sempre ser consistente com o número de
KIT PRESENTATION
interações químicas devido a um possível excesso de urina. Mudanças na coloração ao longo
células contáveis por meio do exame microscópico. Alta concentração de glicose, densidade alta, 524100-U - 100 determinations
524100-U
100 tiras-teste / Strips / tiras-test das extremidades das áreas do teste ou depois de decorridos mais de 2 minutos não apresentam alto nível de albumina, alta concentração de formaldeído ou presença de sangue podem diminuir o resultado dos leucócitos. Alta concentração de ácido oxálico ou agentes oxidantes podem causar 524150-U
150 tiras-teste / Strips / tiras-test CONTROLE DE QUALIDADE:
524150-U - 150 determinations
As tiras devem ser corretamente armazenadas e manuseadas antes e durante o teste. A reação REAGENTES UTILIZADOS
das tiras reagentes deve ser confirmada testando amostras negativas e positivas conhecidas ou 524200-U
200 tiras-teste / Strips / tiras-test por controles analíticos múltiplos que contenham quantidades normais e anormais de cada analito 524200-U - 200 determinations
RESULTADOS:
Os resultados são obtidos por comparação direta da tira de teste com o gráfico de cores impresso Glicose oxidase 451U, Peroxidase 186U, Iodeto de potássio 10mg.
MATERIAL REQUIRED BUT NOR PROVIDED
no rótulo do tubo. Cálculos e equipamento laboratoriais não são necessários.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
STABILITY AND HANDLING
WAMA Diagnóstica
1.Urobilinogênio
Store at 15 to 30ºC. Do not use strips after the expiration date. Strips are sensitive to specific Valores Esperados: A variação normal de urobilinogênio é de 0,1 até 1,0 mg/dl. Se os resultados
environmental factors such as moisture, heat and light; do not expose strips to these factors. Do not excederem a concentração de 2,0 mg/dl, o paciente e a amostra de urina devem ser melhor 2,4-Diazônio diclorobenzeno 3mg, Ácido oxálico 30mg.
remove the desiccant from the bottle. All unused strips must be stored in the original bottle; CEP 13560-971 - São Carlos - SP - Brasil therefore only strips to be tested should be removed from the tube. Darkening and discoloration of Fone 55 16 3377.9977 / Fax 55 16 3377.9970 Limites de Detecção: O teste detectará urobilinogênio em concentração tão baixa quanto 0,1
Azul de tetrabromofenol 0,3mg, Ácido cítrico 110mg, Citrato de sódio 46mg.
test area may indicate deterioration. If the deterioration is evident and the results are dubious, make mg/dl. Por isso, a maioria das urinas normais pode apresentar uma reação rosa claro.
sure the product is within the expiration date.
Limitação do Teste: Concentrações altas de formalina podem apresentar resultados falso
Ácido P-arsanilico 5mg, N-(1-naftil) Etilenodiamino 2HCl 6mg.
It is essential that strips are protected from humidity, heat and light.
EC R E P OBELIS SA
negativos. O teste não é um método confiável na detecção do porfobilinogeneo.
SPECIMEN COLLECTION
2. Glicose
Vermelho de metila 0,04mg, Azul de bromotimol 0,5mg.
Use a clean, dry, unused vessel to collect the urine. Fresh urine is recommended (up to 4 hours).
Valores Esperados: O rim normal excreta uma pequena concentração de glicose na urina.
Test the urine as soon as possible after collection. If testing cannot be done within 4 hours, Concentrações de 100 mg/dl podem ser consideradas como anormais se encontradas Hidroperóxido cumeno 7mg, o-Toluidina 3mg.
refrigerate the specimen immediately. Always let the specimen to reach room temperature before testing. Mix gently the specimen, but do not centrifuge it.
PORTUGUÊS
Limites de Detecção: O teste tem uma sensibilidade entre 50 a 100 mg/dl e é específico para
Azul de bromotimol 1,2mg, Ácido dietilenotriaminopentaacético 12mg.
PROCEDURE
glicose. Nenhuma substância excretada na urina, exceto a glicose, apresenta um resultado 1. Confirm if the product is within the expiration date.
positivo. Resultados falso-negativo podem ser obtidos com a presença de levodopa, Ácido Ácido ester amino feniltiazole 1mg, Sal diazônico 0,7mg.
2. Remove the strip from the bottle and close it immediately.
ascórbico, Glutationa e Dipirona. Caso ocorra irregularidade na coloração do teste, com altas SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
3. Inspect carefully the strip, any signal of discoloration and darkening may indicate deterioration, in IMPORTÂNCIA CLÍNICA
concentrações de glicose, considere a coloração mais intensa.
O exame da urina proporciona ao clínico informações preciosas sobre a patologia renal e do trato Limitação do teste: Uma densidade alta (>1.020) com um pH alto e presença de Ácido ascórbico
4. Dip the test strip completely for 1 second in fresh, well-mixed and uncentrifuged urine specimen.
renal, bem como sobre algumas moléstias extra-renais. Pela sua simplicidade, baixo custo e pela (acima de 50mg/dl), pode causar falso-negativo em amostras que possuam uma concentração Corpos Cetônicos: 5mg/dl (ácido acetoacético) sure all test areas are covered. Excessive urine may give wrong results. Remove the facilidade na obtenção da amostra para análise, é um exame de rotina, já utilizado há muitos anos.
baixa de glicose. Corpos cetônicos reduzem a sensibilidade do teste. Níveis moderadamente excessive urine by touching the plastic film on the rim of vessel. At this time, do not allow reagent A TIRA DE URINA da WAMA Diagnóstica determina semiquantitativamente a presença de:
altos de corpos cetônicos (> 40mg/dl) podem apresentar um falso-negativo para uma amostra que areas to touch the rim of vessel. Excessive urine may be removed by gently blotting the lengthwise urobilinogênio, glicose, corpos cetônicos, bilirrubina, proteína, nitrito, pH, sangue, densidade e contenha uma baixa concentração de glicose (100mg/dl). A reatividade do teste pode ser leucócitos, em amostras de urina, com alto grau de exatidão.
influenciada pela densidade e temperatura.
Sangue: 10RBC/ml (0,03 mg/dl hemoglobina e eritrócito intacto).
5. Compare the test results carefully with the color chart on the bottle label. Reading time from 30 to PRINCÍPIO DO MÉTODO
3. Corpos Cetônicos
Leucócito: 20-25WBC/µl (intacto e lisado).
60 seconds is critical for optimal results. While reading, keep the strip in a horizontal position to Urobilinogênio: Baseado na reação de diazotização de sal 4-Metoxibenzeno diazônio e
Valores Esperados: Corpos Cetônicos não devem ser detectados em amostras de urina normais
PRECAUÇÕES ANALÍTICAS
avoid possible interaction of chemicals by excessive urine. Changes in color that appear only along Urobilinogênio urinário em meio de ácido forte. Mudança de cor de rosa clara a rosa escuro.
- Somente para uso diagnóstico in vitro e não deve ser usado para análise de fluído corpóreo ao the edges of the test areas or after more than 2 minutes have passed are of no diagnostic Glicose: Este teste é baseado em uma reação de enzima seqüencial. Primeiro, a Glicose oxidase
Limites de Detecção: Urina com densidade alta e com pH baixo podem até apresentar reações
catalisa a formação de Ácido glucônico e Peróxido de hidrogênio da oxidação da glicose. Uma de 5mg/dl. A investigação clínica é necessária para determinar a significância deste resultado.
- Como todos os testes laboratoriais, diagnóstico definitivo ou decisões terapêuticas não devem QUALITY CONTROL
segunda enzima, Peroxidase, catalisa a reação de Peróxido de hidrogênio com Iodeto de potássio Limites do Teste: Resultados falso positivos (traço ou baixo) podem ocorrer com amostras de
ser baseadas em um simples resultado ou método.
The strips must be properly stored and handled before or during the testing. Reaction of reagent cromógeno. Cores variam de azul até marrom esverdeado e marrom até marrom escuro.
urina altamente pigmentadas ou aquelas urinas que contém grandes quantidades de metabólitos - Os efeitos de drogas ou outros metabólitos nos testes individuais das tiras teste não são strips should be confirmed by testing known positive and negative specimens or multiple analytic Corpos Cetônicos: Este teste baseia-se na reação de Ácido acetoacético na urina com
conhecidas em todos os casos. Portanto, é recomendado que no caso de dúvidas, o teste deve ser controls containing normal and abnormal amounts of each of the analytics being tested.
Nitroprusside. As cores variam de marrom quando nenhuma reação acontece até violeta para 4. Bilirrubina
repetido após a retirada do agente interferente em potencial tais como medicamento ou Valores Esperados: Normalmente a bilirrubina não é detectável na urina mesmo nos métodos
The results are obtained by direct comparison of test strip with the color charts printed on the bottle Bilirrubina: A reação baseia-se na ligação da Bilirrubina a um sal diazônico 2,4-Diclorobenzeno
mais sensíveis. Mesmo concentrações baixas de bilirrubina são anormais, assim devem-se label. No calculations or laboratory instruments are necessary.
em meio de ácido forte. A cor muda do marrom claro à marrom.
- Não toque nas áreas testes das tiras.
INTERPRETATION
Proteína: Reação baseada na mudança de cor do indicador, azul de tetrabromofexol, na presença
Limites de detecção: O teste tem uma sensibilidade de 0.5mg/dl de bilirrubina.
- Não abra o tubo sem antes estar pronto para o teste.
da proteína. Uma reação positiva é indicada por uma mudança na cor de amarelo para o verde e Limitação do teste: As amostras de urina não devem ser expostas a luz por períodos longos, pois
- A área de trabalho deve estar limpa e livre de detergentes e outros contaminantes.
Expected values: In this test strip, the normal urobilinogen range is 0.1 to 1.0mg/dl. If the results a bilirrubina é sensível a luz e isto pode levar a resultados falso-negativos. Ácido ascórbico (> - Mantenha longe do contato das crianças.
exceed the concentration of 2.0mg/dl, the patient and/or the urine specimen should be evaluated Nitrito: O teste é baseado na reação de Ácido p-arsanilico e Nitrito (que é derivado do nitrato na
25mg/dl) pode causar um resultado falso-negativo.
- Cada tira-teste é para ser usado somente uma vez.
presença da bactéria) na urina para formar um composto diazônio. O composto diazônio por sua 5. Proteína
- O tempo de leitura correto mostrado no rótulo do tubo é importante para a exatidão dos Performance characteristics: This test can detect urobilinogen in concentrations as low as vez liga-se com N-(1-naftil) etilenodiamino em um meio ácido. A coloração é rosa. Qualquer Valores Esperados: Amostras de urinas normais contêm concentrações baixas de proteína (<20
resultados, qualquer leitura fora disto invalidará o teste.
0.1mg/dl; therefore, most normal urines may give a slight pink reaction.
intensidade de coloração rosa é considerado positivo.
mg/dl), por esta razão que somente níveis elevados e persistentes de proteína na urina indicam - Mudanças na coloração que apareçam ao longo da margem da área teste devem ser ignoradas, Limitation of procedures: Higher concentration of formalin may give false negative result. This test pH: Sistema de indicador duplo. O Vermelho de metila e Azul de bromotimol são usados para dar
doença renal ou doença no trato urinário. Os resultados persistentes do nível traço ou elevado uma cuidadosa retirada do excesso de urina deve eliminar este fenômeno.
is not reliable method for the detection of prophobilinogen.
uma vasta escala de cores, abrangendo todos os níveis de pH. Cores variam de laranja até indicam significante proteinúria e assim mais testes clínicos são necessários para avaliar a PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
amarelo esverdeado e verde até azul.
1. Somente para uso diagnóstico in vitro.
Expected values: A minute quantity of glucose is excreted by the normal kidney. Concentrations of Sangue/Hemoglobina: A reação é baseada na atividade da pseudo peroxidase da hemoglobina
Limites de Detecção: O teste é mais sensível a albumina. A proteína de Bence Jones ,
2. Ler cuidadosamente as instruções para uso antes de realizar o teste.
100mg/dl may be considered as abnormal if it is consistently found.
que catalisa a reação de o-Toluidina e Peroxidase orgânica tamponada e Hidroperoxidase. A mucoproteína e gamaglobulina não interferem com a reação da albumina.
3. Deve ser evitado expor o kit a temperaturas elevadas, bem como diretamente ao sol.
Performance characteristics: The test has a sensitivity of 50 to 100mg/dl and is specific for glucose.
coloração varia de amarelo esverdeado até verde escuro.
Limitação do Teste: Resultado falso-positivo pode ser encontrado em urina com pH básico (pH
4. Não congelar a tira-teste, pois isto causará deterioração irreversível.
No substance excreted in urine other than glucose is known to give a positive result.
Densidade: Este teste baseia-se na mudança de pKa de certos polieletrólitos pré-tratados em
9). A interpretação de resultado é prejudicada em amostras de urina que apresentem turbidez.
5. Conservar entre 15 a 30 C.
False negative results may be obtained with the presence of levedopa, ascorbic acid, glutathione relação à concentração iônica. Na presença de um indicador, a coloração varia de azul escuro na 6. Nitrito
6. Não usar componentes do kit após a data de validade.
and dipyrone. If the test color appears somewhat mottled at the higher glucose concentrations, urina da concentração iônica baixa até verde e verde amarelado em urinas de concentração iônica Valores Esperados: Normalmente o nitrito não é detectável na urina.
7. Descarte o material conforme regulamentações locais.
match the darkest color to the color blocks.
Limites de Detecção: A comparação da área reagente contra um fundo branco pode auxiliar na
8. Utilizar as Boas Práticas de Laboratório (BPLs) na conservação, manuseio e descarte dos Limitation of procedures: Reactivity of the test decreases as the specific gravity and/or pH of urine Leucócito: A reação detecta a presença de esterases existentes nos leucócitos. Estas enzimas
detecção de níveis baixos. O teste é específico para nitrito e não reagirá com qualquer outra increases and may also vary with temperature. Ascorbic acid (more than 50mg/dl) and Ketone decompõem um éster indoxil e o indoxil liberado reage com o sal diazônico, produzindo a cor substância normalmente excretada na urina.
bodies (more than 40mg/dl) may cause a false negative for a specimen containing a small amount Limitação do Teste: Ácido ascórbico (> 25mg/dl) pode levar a um resultado falso-negativo em
of glucose (100mg/dl) , however, the combinations of such Ketones levels and low glucose levels APRESENTAÇÃO DO KIT
amostras que contenham baixa concentração de nitrito na urina (<0,03mg). O resultado negativo are metabolically improbable in screening.
524100-U - 100 determinações
não é afirmativo de que o paciente esteja livre de uma bacteriúria. Pontos rosas ou a borda rosa não deve ser interpretado como uma amostra positiva. Qualquer intensidade de rosa uniforme Urine test assay aids the physician on accurate pieces of information on renal pathology and some Expected values: Ketone bodies should not be detected in normal urine specimens with this deve ser considerado positivo. Resultados negativos podem ocorrer quando as infecções do trato extra-renal diseases as well. This test has been used for several years due to its easy-to-use 524150-U - 150 determinações
urinário não são causadas por organismos que não contenham nitrato redutase, quando a urina procedure, low cost and abundant specimen.
Performance characteristics: High specific gravity and low pH urines may give reactions up to and não foi retida na bexiga o suficiente (quatro horas ou mais) para a redução do nitrato ao nitrito URI-COLOR CHECK from WAMA Diagnóstica detects accurately semi-quantitatively the
ocorrer ou quando o nitrato da dieta for ausente.
presence of : urobilinogen, glucose, bilirubin, Ketones , pH, blood/hemoglobin, Specific Gravity , Limitation of procedures: False positive results may occur with highly pigmented urine specimens 524200-U - 200 determinações
protein , nitrite and leukocytes in urine specimen.
or those containing large amounts of levedopa metabolities.
Valores Esperados: Os valores de pH da urina geralmente variam de 5 a 8.
PRINCIPLE OF THE METHOD
Expected values: No bilirrubin is detectable in urine of healthy people by even the most sensitive methods. Even trace amounts of bilirrubin are sufficiently significant to require further investigation.
PRECAUTIONS AND WARNINGS
Performance characteristics: The test has a sensitivity of 0.5mg/dl bilirubin.
Valores esperados: La oscilación normal de urobilinogéno es de 0,1 hasta 1,0 mg/dl. Si los Glucosa oxidase 451U, Peroxidase 186U, Iodeto de potasio Limitation of procedures: Since bilirrubin in specimens is sensitive to light, exposure of the urine 2. Carefully read the package insert prior to testing.
resultados excedieren la concentración de 2,0mg/dl, el paciente y la muestra precisan ser mejor specimens to light for a long period time may result in a false negative. Ascorbic acid concentration 3. Avoid exposing this product to direct sunlight.
>25mg/dl may also cause false negative results.
4. Do not freeze the test strip since it can cause irreversible deterioration.
Limitaciones de la detección : El teste detectará urobilinogéno en concentraciones tan bajas cuanto 0,1 mg/dl. Por esto, la mayoría de las orinas normales pueden presentar una reacción Expected values: Normal urine specimens ordinarily contain low concentrations of protein 6. Do not use strips after the expiration date.
2,4-Diazonio diclorobenzeno 3mg. Ácido oxálico 30mg (<20mg/dl), therefore, only persistent elevated levels of urine protein indicate kidney or urinary tract 7. Disposal in accordance with local regulations.
Limitaciones del teste: Concentraciones altas de formalina pueden presentar resultados falso disease. The persistent results of trace level or over indicate significant proteinuria, and thus further 8. Follow good manufacturing practices (GMP) on handling, storing and material disposal.
negativos. El teste no es un método confiable en detección del porfobilinogeno Azul de tetrabromofenol 0,3 mg. Ácido cítrico 110mg. Citrato de sodio 46 mg clinical testing is needed to evaluate the significance of results.
Performance characteristics: the test is more sensitive to albumins than to gamma-globulins, ESPAÑOL
Valores esperados: El riñón normal excreta una pequeña concentración de glucosa en la orina.
Ácido P-arsanilico 5 mg.N-(1-nafthil)Etilenodiamino 2HCl 6mg Bence-Jones proteins, and mucoproteins; such proteins do not interfere with the reaction of Concentraciones de 100mg/dl pueden ser consideradas anormales se encontradas Rojo de metila 0,04mg.Azul de bromotimol 0,5mg Limitation of procedures: High buffered alkaline urine (pH 9) may give false positive results. The IMPORTANCIA CLÍNICA
Limitaciones de la detección: El teste tiene una sensibilidad entre 50 a 100mg/dl es específico para interpretation of results is also difficult in turbid urine specimens.
El examen de orina proporciona al clínico, informaciones preciosas sobre patología renal del glucosa. Ninguna sustancia excretada en la orina, excepto la glucosa, presenta un resultado Hidroperóxido cumeno 7mg.o-Toluidina 3 mg trato renal, tal como sobre algunas molestias extra-renales. Por su simplicidad, bajo costo y por la positivo. Resultados falso-negativos pueden ser obtenidos con la presencia de levodopa, Ácido Expected values: No nitrite is detectable in urine specimens.
facilidad en la obtención de la muestra para el analice, es un examen de rutina, ya utilizado hace ascórbico, Glutationa y Dipirona. Caso ocurra irregularidad en la coloración del teste, con altas Azul de bromotimol 1,2mg. Ácido ditilenotriaminopentaacético 12 mg Performance characteristics: The test is specific for nitrite and independent of urinary pH of any concentraciones de glicose, considere la coloración mas intensa.
other substance normally excreted in urine. Comparison of the reacted area against a white La Tira de Orina de la WAMA Diagnóstica determina semi cuantitativamente la presencia de:
Limitaciones del Teste: una densidad alta ( mayor que 1.020) con pH alto y presencia de Ácido Ácido éster amino fenitiazole 1 mg.Sal diazonico 0,7mg background may aid in the detection of low levels of nitrite.
urobilinogéno, glucosa, cuerpos cetónicos, bilirrubina, proteína, nitrito, pH, sangre, densidad, ascórbico ( acima de 50mg/dl), puede causar falso-negativo en muestras que poseen una SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
Limitation of procedures: Ascorbic acid concentration (>25mg/dl) can cause false negative on leucocitos, en muestras de orina, con alto grado de exactitud.
concentración baja de glucosa. Cuerpos cetónicos reducen la sensibilidad del teste. Niveles specimens with low nitrite concentration on urine (<0.03mg). False negative result should not be PRINCIPIO DEL MÉTODO
moderadamente altos de cuerpos cetónicos ( mayor que 40 mg/dl) pueden presentar un falso- interpreted that patient is free of bacteriuria. Any degree of uniform pink color development should Urobilinogéno: Basado en reacción de diazotizacíon de sal 4-Metoxibenzeno diazonico y
negativo para una muestra que contenga una baja concentración de glucosa (100mg/dl). La Cuerpos cetónicos: 5mg/dl (ácido acetoacético) be considered positive; however, pink spots or pink edges should not be interpreted as a positive Urobilinogenico urinario en medio de ácido forte. Cambios de color rosado claro para rosado reactividad del teste puede ser influenciada por la densidad y por la temperatura.
result. Negative results can occur when urinary tract infections are not caused by organisms with nitrate redutase, when the urine was not kept on the bladder for more than 4 hours to reduce nitrate Glucosa: Este es un teste basado en una reacción de enzima secuencial. Primero, la Glucosa
Valores esperados: Corpos cetonicos no deben ser detectados en muestras de orina normales to nitrite or when dietary nitrate is absent.
oxidada cataliza la formación del Ácido gluconico y Peróxido de hidrogenio de oxidación de la Sangre: 10RBC/l (0,03 mg/dl hemoglobina y eritrócito intacto) glucosa. Una segunda enzima, Peroxidase, catálisis la reacción de Peróxido de hidrógeno con Limitaciones de la detección: orina con densidad alta y con pH bajo hasta pueden presentar Leucocito: 20-25 WBC/ml ( intacto y lisado) Expected values: Urine pH values generally range from 5 to 8 pH units.
iodeto de potasio cromógeno. Colores oscilan de azul hasta marrón verdoso y marrón hasta reacciones de 5mg/dl. La investigación clínica es necesaria para determinar el significado de ese PRECAUCIONES ANALÍTICAS
Performance characteristics: Values will be read within 1 unit over the pH value 5-9.
- Solamente para el uso diagnóstico in vitro, no debe ser usado para análisis de fluido corpóreo al Limitation of procedures: Excessive urine on the test strip may wash the acid buffer from the Cuerpos cetonicos: Ese teste se basa en la reacción de Ácido acetoacético en la orina con
Limitaciones del Teste: Resultados falso positivos ( trazo o bajo) pueden ocurrir como muestras neighboring protein reagent onto the pH area and change the pH to an acid pH although the urine Nitroprusside. Los colores oscilan de marrón cuando ninguna reacción sucede hasta violeta para de orina altamente pigmentadas o aquellas orinas que tienen grandes cuantidades metabólicas - Como todos los testes de laboratorio, diagnóstico definitivo o decisiones terapéuticas no deben being tested is originally neutral or alkaline. This is called the “run-over” phenomenon.
ser basadas em un simples resultado o método.
Bilirrubina: La reacción se basa en la ligación de la Bilirrubina hacia un sal diazonico 2,4-
- Los efectos de drogas o otros metabólico en los teste individuales de las tiras-teste no son Expected values: No hemoglobin is detectable in urine (0.010mg/dl;3 RBC/I). When hemoglobin Diclorobenzeno en medio de un ácido fuerte. El color cambia de marrón claro à marrón.
Valores esperados: Normalmente la bilirrubina no es detectable en la orina mismo en los métodos conocidos em todos los casos. Por esto, se recomienda que en caso de dudas, el teste debe ser appears in urine, it indicates some kind of kidney disease or some kind of urinary tract disorder.
Proteína: Reacción basada en el cambio de color del indicador, tetrabromofenol azul, e la
mas sensibles. mismo concentraciones bajas de bilirrubina son anormales, así que se debe repetido después de la retirada del agente interferente em potencial tales como medicamento o Blood is often, but not always, found in urine of menstruating females.
presencia de la proteína. Se indica reacción positiva por un cambio de color de amarillo para el Performance characteristics: This test is slightly more sensitive to free hemoglobin and myoglobin Limitaciones de la detección: El teste tiene una sensibilidad de 0,5mg/dl de bilirrubina.
than the intact erythrocytes. The sensitivity may be reduced in urines with high specific gravity and Nitrito: El teste que se basa en la reacción de Ácido p-arsanilico y Nitrito ( que se deriva del nitrato
Limitaciones del teste: Las muestras de orina no deben ser expostas a la luz por períodos longos, - No toque en las áreas testes de las tiras.
ascorbic acid. The appearance of green spots on the reagent area indicates the presence of intact en la presencia de la bacteria) en orina para formar un diazonico compuesto. El diazonico pues la bilirrubina es sensible a la luz y esto puede llevar a resultados falso-negativos. Ácido - No abra el tubo antes de que este listo para el teste.
compuesto a su vez se une con el N-(1-naftil) etilenodiamino en medio ácido. La coloración es ascórbico ( mayor que 25 mg/dl) puede causar resultado falso-negativo.
- El área de trabajo debe estar limpio y libre de detergentes y otros contaminantes.
Limitation of procedures: Ascorbic acid or protein may reduce the reactivity of the blood test.
rosada. Cualquiera intensidad de coloración rosada se considera positivo.
- Mantenga lejos del contacto con niños.
Microbial peroxidase associated with urinary tract disorder can cause false positive results.
PH: Sistema indicador doble. El Rojo de metilla y Azul de bromotimol son usados para dar una
Valores esperados: muestras de orinas normales contienen concentraciones bajas de proteína - Cada tira-teste es para ser usada solamente una vez.
Ascorbic acid concentration (> 40mg/dl) can cause false negative result on low level of blood. Urine vasta escala de colores, abarca todos los niveles de pH. Colores oscilan de naranja hasta amarillo (menor que 20 mg/dl), por esa razón que solamente niveles elevados y persistentes de proteína en - El tiempo de lectura correcto mostrado en el rótulo del tubo es importante para la exactitud des los from menstruating females may yield positive results.
la orina indican enfermedad renal o enfermedad en el trato urinario. Los resultados persistentes resultados, cualquiera lectura fuera de esto invalidará el teste.
Sangre/Hemoglobina: La reacción se basa en actividad de pseudo-peroxidases de la
del nivel trazo o elevado indican significante proteinúria y así mas testes clínicos son necesarios - Cambios en la coloración que aparecen al largo de la margen del área teste debe ser ignoradas, Expected values: The values range from 1,003 to1,040.
de o-Toluidina y Peroxidase orgánica taponada y para valorar la importancia de los resultados.
una cuidadosa retirada del exceso de orina debe eliminar ese fenómeno.
Performance characteristics: This test permits determination of urine specific gravity among 1,000- hidroperoxidase. La coloración oscila amarillo verdoso hasta el verde oscuro.
Limitaciones de la detección: El teste es mas sensible a la albúmina. La proteína de Bence Jones, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
1,005-1,010-1,015-1,020-1,025-1,030. Highly buffered alkaline urines may cause low reading of Densidad: Este teste basase en el cambio de pKa de ciertos polielectrólitos pré-tratados en
mucoproteína y gammaglobulina no interfieren con la reacción de la albúmina.
1. Solamente para el uso diagnóstico in vitro.
reacción a la concentración iónica. En la presencia de un indicador, la coloración oscila de azul Limitaciones del teste: Resultado falso positivo puede ser encontrado en orina con pH 2. Leer cuidadosamente las instrucciones para el uso antes de realizar el teste.
Limitation of procedures: Elevated specific gravity readings may be obtained in the presence of oscuro en la orina de la concentración iónica baja hasta verde e verde amarillento en orinas de básico(pH9). La interpretación de resultado se perjudica en muestras de orina que presentan 3. Debe ser evitado exponer el kit a temperaturas elevadas, bien como directamente al sol.
moderate quantities (100mg-700mg/dl) of protein.
4. No congelar la tira-teste, pues eso causará deterioración irreversible.
Leucocito: la reacción detecta la presencia de estereases existentes en los leucocitos. Estas
Expected values: Normally no leukocytes are detectable in urine.
enzimas decomponen un éster indócil y el indócil liberado reacciona con la sal diazonico, Valores esperados: Normalmente el nitrito no es detectable en la orina.
6. No usar componentes del kit después de la fecha de caducidad.
Performance characteristics: The test is generally capable of detecting 20-25WBC/µl as a trace.
Limitaciones de la detección: La comparación de la área reactiva contra un fondo blanco puede 7. Descarte de lo material de acuerdo con las regulaciones locales.
Limitation of procedures: The test result may not always be consistent with the leukocyte cell PRESENTACIÓN DEL KIT
auxiliar en la detección de niveles bajos. El teste es específico para nitrito y no es reactivo con 8. Utilizar las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en la conservación, manoseo y descarte de number by the microscopic examination. High concentration of glucose, high specific gravity, high 524100-U- 100 determinaciones
cualquier otra sustancia normalmente excretada en orina.
level of albumin, high concentration of formaldehyde, or presence of blood may cause decreased Limitaciones del teste: Ácido ascórbico (mayor que 25mg/dl) puede llevar a un resultado falso- TERMINO DE GARANTÍA
test results. High concentration of oxalic acid or trace of oxidizing agents may cause false negative negativo en muestras que contengan baja concentración de nitrito en la orina ( menor que La WAMA Diagnostica garantiza el cambio de este conjunto diagnostico si desde el momento que 524150-U- 150 determinaciones
0,3mg/dl). El resultado negativo no es afirmativo de que el paciente este libre de bacteria. Puntos el mismo esté dentro el plazo de caducidad y sea comprobado por su accesoria técnica de que no REAGENTS
rosados o la borda rosada no debe ser interpretados como una muestra positiva. Cualquier hubieron fallos en la ejecución, manoseo y conservación de este producto. La WAMA y sus intensidad de rosado uniforme debe ser considerado positivo. Resultados negativos pueden distribuidores no se responsabilizan por los fallos en el desempeño del kit bajo estas condiciones.
4-Methoxybenzenediazonium salt 2.5mg, Citric acid 30.0mg 524200-u- 20 determinaciones
ocurrir cuando las infecciones del trato urinario no son causados por organismos que no contengan nitrato redutase, cuando a orina no fue retenida en vejiga el suficiente ( cuatro horas o Glucose oxidase 451 unit, Peroxidase 186 unit, Potassium iodide 10.0mg mas) para la reducción del nitrato o nitrito ocurre cuando el nitrato de la dieta sea ausente.
1. Berg B, Hellsing K, Jagenburg R, Kallner A. (1989). Guidelines for evaluation of reagent
MATERIAL NECESARIO, PERO NO FORNECIDO
strips. Exemplified by analysis of urine albumin and glucose concentration using visually Sodium nitroprusside 20.0mg, Magnesium sulfate 246.5mg Valores esperados: Los valores de pH da orina generalmente oscilan de 5 a 8.
read reagent strips. International Federation of Clinical Chemistry, Scientific Division.
ESTABILIDAD DA TIRA-TESTE
Limites de detección: El teste mide los valores de pH geralmente dentro de la unidad 1 en la Scand J Clin Lab Invest. 49(7):689-99.
2.4-Dichlorobenzenediazonium Na 0.3mg, Oxalic acid 30.0mg Conservar entre 15 a 30ºC. No utilizar las tiras-teste después del plazo de caducidad. No 2. Free AH, Free HM. (1986). Urinalysis: its proper role in the physician's office. Clin Lab
exponerlas a la luz solar y no remover el desencante del embase. Retirar la cuantidad de tira-teste Limitaciones del teste: Orina en exceso en tira-teste puede mover el ácido del tapón del reactivo de Med.: 6(2): 253-66.
Tetrabromophenol blue 0.3mg, Citric acid 110.0mg, Sodium citrate 46.0mg necesaria y cerrar inmediatamente el frasco. El oscurecimiento la decoloración de las áreas la proteína vecina sobre el área del pH y cambiar la lectura del pH para un pH ácido, aun que la reactivas indican deterioración. Si eso es evidente o se los resultados del ensayo sean dudosos en orina testada sea originalmente neutra ou alcalina. Eso se llama de fenómeno 3. Gyure WL. (1977). Comparison of several methods for semiquantitative determination of
p-Arsalinic acid 5.0mg, N-(1-naphthyl) ethylenediamine 2Hcl 6.0mg relación al esperado, certifique se que las tiras-teste están dentro del plazo de caducidad.
urinary protein. Clin Chem. 23(5):876-9.
Para un perfecto funcionamiento del producto, es esencial la protección de las tira-testes contra Valores esperados: Normalmente la hemoglobina no es detectada en la orina 4. Koss S, Perl A, Wieder A, Frank R, Vento S, Trachtman H. (2006). Proteinuria and renal
Methyl red 0.04mg, Bromothymol blue 0.5mg (0,010 mg/dl; 3 RBC/l). Cuando la hemoglobina es detectable en la orina ella puede indicar disease: prognostic value of urine dipstick testing for leukocytes. Pediatr Nephrol.
MUESTRAS
enfermedad renal o una desorden del trato urinario. El sangre puede frecuentemente ser Cumene hydroperoxide 7.00mg, O-Tolidine 3.00mg Utilizar preferencialmente orina coletada recientemente (hasta 4 horas) en el frasco limpio, seco, encontrado en la orina de mujeres em período menstrual.
5. Wilson LA. (2005). Urinalysis. Nurs Stand. 19(35):51-4.
libre de residuos de jabón e ácidos. Si el teste for realizado después de 4 horas de coleta, Limitaciones de la detección: El teste es livianamente mas sensible a la hemoglobina libre y Bromothymol blue 1.2mg, Diethylenetriaminepentaacetic acid 12.0mg armazenar la orina en nevera, teniendo el cuidado de traer la temperatura ambiente en el mioglobina de que los eritrocitos íntegros. La sensibilidad puede ser reducida en orina con momento de realización del teste. Homogeneizar la muestra y no la centrifugue.
densidad alta, y aquellas que contiene Ácido ascórbico. La aparición de puntos verdes en el área Phenylthiazole amino acid ester 1.0mg, Diazonium salt 0.7mg PROCEDIMIENTO
teste reactivos indica la presencia de eritrocitos íntegros en la orina.
SIMBOLOGIA / SIMBOLS / SIMBOLOGIA
SENSITIVITYAND SPECIFICITY
Este procedimiento debe ser seguido correctamente para obtención de resultados confiables.
Limitaciones del teste: La densidad elevada o proteína elevada podem reducir la reactividad del 1. Confirme si el producto está dentro del plazo de caducidad impresa en el rótulo.
teste de sangre. La peroxidase microbiana asociada con infección en el trato urinario pode O conteúdo é suficiente para ( n ) testes 2. Remueva la tira del tubo y lo cierre inmediatamente.
presentar resultado falso-positivo. Concentraciones de ácido ascórbico ( mayor que 40mg/dl) LOT Lot Number
3. Inspeccione la tira. Decoloración y oscurecimiento en áreas reactivos pueden indicar podem causar resultado falso-negativo en el nivel bajo de sangre. Orinas de mujeres menstruadas O contenido es suficiente para ( n ) testes eterización. En este caso, no utilice la tira.
pueden presentar resultados falso-positivos.
4. Sumergir la tira-teste completamente certifique se de que todas las áreas de testes estén humedecidas) por cerca de 1 segundo en la Valores esperados: La densidad normal queda entre 1.003 1.040.
Blood: 10RBC/I (0.03mg/dl hemoglobin intact erythrocyte) homogeneizada y reciente. Orina en exceso en la tira pode ocasionar resultados equivocados.
Limitaciones de detección: El teste permite la determinación de la densidad en la orina entre REF Catalog Number
Quitar el exceso de orina pasando al lado apuesto en la borda del recipiente. Orina en exceso 1.000,1.005,1.010,1.020,1.025,1.030. Orinas alcalinas altamente taponadas pueden causar baja ANALYTICAL PRECAUTIONS
puede también ser removida secando levemente la lateral de la tira en un papel absorbente.
- In vitro diagnostic use only. This test must be used with urine specimens only.
5. Compare los resultados cuidadosamente como gráfico de colores en el rótulo del tubo en un Limitación del teste: Cuantidades moderadas de proteínas (100-700 mg/dl) pueden presentar - As all laboratorial tests, final diagnostic or therapeutic decisions should not be based solely on one ambiente bien iluminado. El tiempo de lectura (30 a 60 segundos) es un factor determinante para IVD In vitro diagnostic
el resultado del teste. En el momento de la lectura, mantenga la tira en la posición horizontal para - Effects of chemicals on the individual tests are not known in all cases. Therefore, it is evitar interacciones químicas debido a un posible exceso de orina. Cambios en la coloración al Valores esperados: Normalmente no se detectan en la orina.
recommended to repeat the test after removing such interfering agents such as drugs or vitamin largo de las extremidades de las áreas del teste o después de decorridos mas de 2 minutos no Limitaciones de la detección: Es un teste que generalmente capaz de detectar entre 20 e 25 - Do not remove desiccant from tube.
CONTROL DE CUALIDAD
Limitaciones del teste: El resultado del teste puede no siempre ser consistente con el número de - Do not touch test area of the strip.
Las tiras deben ser correctamente armazenadas y manoseadas antes y durante el teste. La células contables por medio del examen microscopio. Alta concentración de glucosa, alto nível de - Only open the tube when ready for testing.
relación de las tiras reactivas deben ser confirmadas testando muestras negativas y positivas albúmina, alta concentración de formaldehído o presencia de sangre pueden disminuir el - The work area should be clean and free of detergents and other contaminants.
conocidas por controles analíticos múltiplos que contengan cuantidades normales y anormales de resultado de leucocitos. Alta concentración de ácido oxálico o agentes oxidantes pueden causar - Keep this product away from children.
RESULTADOS:
REAGENTES UTILIZADOS
- Follow the reading time printed on the label.
Los resultados son obtenidos por comparación directa de la tira del teste con el gráfico de colores - Color changing on the edges of test area should be ignored; a careful removing of urine excess impreso en el rótulo del tubo. Cálculos y equipamiento laboratoriais no son necesarios.

Source: http://www.labotek.com.py/panel/archivos/15tecnicas_archivo1_TirasdeOrina.pdf.pdf